3DP药物快速打印机

3DP药物快速打印机创业计划书1一、 摘要11 企业理念与概况本公司预定注册于辽宁本溪·中国药都，是中国首家依托沈阳药科大学医疗器械学院建立的拥有国际领先的药物制剂3DP打印技术的打印机研发与销售企业。企业将以推动国内药物制剂新技术的发展和提高3DP打印技术在国际药物制剂行业的竞争力为宗旨，利用3DP打印技术，不断开发用于药物制剂方向的、具有强大竞争力的3DP打印机，并致力于新型药物制剂在国内的普及，力争在技术与品牌方面成为本行业的领导者之一。在创业初期，我们的产品为单体粉槽的3DP药物快速打印机。12 项目提出的背景3D打印技术是一种近年来逐渐兴起的一项新兴制造技术，这项技术已被美国《时代》周刊列为“美国十大增长最快的工业”，它将与其他数字化生产模式一起推动实现第三次工业革命。2013年底，全球3D产业总值40亿美元，2014年上涨40%达78亿美元，2010年至2013年共上涨32%。截止到2015年初中国3D打印产业已达到了37亿人民币，3D打印机数量占全球的87%，专利数位居世界第三位。3DP打印技术是3D打印中的一种，特点是粉尘堆积式的叠加成型。随着科技的进步，3DP打印技术的应用领域也在不断扩展，在糖衣线、义肢制造等领域趋近成熟，然而在药物制剂领域的研究近乎空白。在国际上，目前仅Aprecia药物公司的处方药Spritam速溶片（左乙拉西坦）被FDA批准上市。在中国，该项目填补了3DP打印技术在药物制剂应用中的空白。13 项目概念与独特优势131项目概念本公司利用3DP打印技术，开发用于药物制剂领域的专属3DP药物快速打印机。对于该项技术，本企业完全拥有自主知识产权。在成本和周期上优于传统的药物制剂工艺，我们将利用技术和价格的双重优势，在国内推广新型药物制剂加工技术，利用现代新兴技术引起中国制药行业的一场革命。132成本优势制造复杂制剂不增加成本；

3DP药物快速打印机创业计划书6喷射粘结剂建造层面；集粉装置收集多余粉末；成型缸下降一个距离，供粉缸上升一个距离，重复操作。22 3DP国际发展状况分析2213DP国际发展现状随着科技的进步，3DP打印技术的应用领域也在不断扩展。从最开始与FDM和SLS技术联合应用在金属、塑料行业逐步转变为单独使用3DP技术在生物医药材料制备领域、生物医学领域，3DP打印技术目前在国际上已开始被应用于器官模型的制造与手术分析策划；个性化组织工程支架材料、假体植入物的制造；细胞或组织打印等项目。而在2015年，美国Aprecia公司已经开始了3DP打印技术在药学领域的应用，这是药物制剂领域的变革和非标准化制药的风向标。222首款3DP打印药品介绍关于3DP打印技术在药物制剂方面的发展，在美国当地时间2015年8月3日，Aprecia公司宣布，美国食药监局批准了该公司采用3DP打印技术制备的处方药Spritam（左乙拉西坦levetiracetam）速溶片上市，与其他抗癫痫药物联用，用于治疗成人或儿童患者的部分性发作、级阵挛发作，以及原发性全身癫痫发作。该产品将于今年一季度开始销售。此款药品获批上市，说明FDA对非标准的个性化工艺表示认可，同时也是3DP打印技术的一个风向标。FDA的开放态度是建立在大量临床数据之上。事实上，药品在非标准化、个性化定制上还是有一定标准，只不过这个标准允许有上下幅度。而3DP打印制药的药品临床数据必须在标准范围内。在药品制作工艺方面Aprecia公司表示，Spritam是使用含水流体将多层分装药剂结合在一起，从而制造出多空的水溶性药剂，患者只需要少量的水就能使药品快速溶解。这项技术有效解决了老人、小孩等无法完成吞咽动作人群的服药问题。在药物质量方面，Spritam的最大有效成分超过了1g，突破传统制备工艺的壁垒，这也说明3DP打印技术未来在药物制剂领域有很大的发展价值。23 3DP国内发展状况分析国内从事3DP打印技术研发的科研团队或企业中，基本上都是在使用熔融沉积成型技术制作金属材料或非生物非金属材料的领域，将研究重点聚焦在3DP